<dd id="aob4o"><noscript id="aob4o"></noscript></dd>
<progress id="aob4o"></progress>

<button id="aob4o"></button>
  1. NBL-015獲中國臨床試驗批件

    發布日期:2021-09-26 14:43
    9月2日,石藥集團(1093.HK)公告,集團附屬公司上海新石生物醫藥有限公司已獲得中國國家藥品監督管理局批準,可開展 NBL-015于中國的臨床研究。

    關于NBL-015

    NBL-015是由本公司附屬公司NovaRock Biotherapeutics Limited 發現及開發的一種全人源抗Claudin 18.2單克隆抗體,用于治療Claudin 18.2陽性表達的晚期實體瘤,包括胰腺癌、胃癌(包括食道胃結合部癌)。此I期臨床試驗將會評估NBL-015對晚期實體瘤患者的安全性、耐受性和藥代動力學特性。

     

    關于Claudin 18.2

    Claudin 18.2是一個高度特異性的細胞表面分子,在胃部和胰腺腫瘤中廣泛表達。在正常組織中,Claudin 18.2僅表達在分化的胃黏膜上皮細胞上,但不存在于胃干細胞區,故開發針對Claudin 18.2的治療性抗體具有高度抗癌潛力。NBL-015經過蛋白工程優化,具有增強的ADCC、CDC和ADCP效應。臨床前體外細胞殺傷實驗和腫瘤小鼠模型中顯示NBL-015較同類藥物具有免疫原性低、安全性高、親和力強及抗腫瘤活性高的顯著優勢,有望成為治療胰腺癌和胃癌的同類最佳靶向藥物。

    ?